Soluções de limpeza de precisão para a indústria de biofarma

A indústria farmacêutica requer controle rigoroso de poeira para evitar contaminação, garantir a qualidade do produto e cumprir os regulamentos. Partículas finas (0,1-10 μm) geradas durante processos como manuseio de pó, prensagem de comprimidos e enchimento de cápsulas podem representar riscos de contaminação e riscos à saúde se não forem gerenciadas adequadamente. Os sistemas de vácuo de grau farmacêutico da Waidr fornecem contenção confiável com filtragem de alta eficiência e projetos em conformidade com as regulamentações.

Principais características dos aspiradores farmacêuticos da Waidr

• Filtração HEPA (99,97% a 0,3 μm) -Captura partículas finas de drogas para evitar contaminação cruzada.

• Construção em aço inoxidável (compatível com GMP)-Superfícies sanitárias e fáceis de limpar para ambientes estéreis.

• Opções à prova de explosão (certificado ATEX)-Seguro para pós e solventes combustíveis.

• Operação silenciosa (sob 65dB) -Adequado para salas limpas e áreas de produção sensíveis.

• Integração inteligente-conecta-se com isoladores, caixas de luvas e linhas de produção para um fluxo de trabalho perfeito.

  
  

Aplicações em Fabricação Farmacêutica

• Manipulação e mistura de pó: Minimiza as partículas transportadas pelo ar durante a transferência de material.

• Prensagem de comprimidos e enchimento de cápsulas: Reduz a poeira residual para manter a pureza do lote.

• Cleanrooms & Labs: Garante conformidade com os padrões da FDA, OMS e GMP da UE.

• Processamento estéril: suporta ambientes de grau A/B com aspiração livre de contaminação.

Benefícios Regulatórios & Operacionais

O equipamento da Waidr é projetado para atender aos rígidos regulamentos da indústria, incluindo as diretrizes FDA 21 CFR e EU GMP. Os principais benefícios incluem:

• Documentação de conformidade completa para validação (IQ/OQ/PQ).

• Tempo de limpeza reduzido com superfícies lisas e livres de fendas.

• Maior segurança do trabalhador, eliminando a exposição prejudicial ao pó.

• Menores custos operacionais com desempenho eficiente em termos de energia e perda de produto minimizada.

Resumo

Os sistemas de vácuo farmacêuticos da Waidr garantem a produção livre de contaminantes com filtração HEPA, construção compatível com GMP e recursos de segurança à prova de explosão, atendendo aos padrões da FDA e da UE para fabricação de medicamentos.